HCV(丙肝病毒)感染是混合性冷球蛋白血症综合征(MCS)最常见的病因,直接抗病毒药物(DAA)是目前治疗HCV最常用的方法,但尚不清楚DAA治疗HCV相关的MCS(HCV-MCS)的效果和安全性。为此,美国麻省总医院研究人员开展了一项研究,研究结果表明,应用基于索非布韦(索华迪)的DAA方案治疗HCV-MCS,停止治疗后12周时的持续病毒学应答(SVR12)率为83%,显著高于应用聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)和利巴韦林(RBV)治疗的历史对照。肾小球肾炎患者,包括未同时应用免疫抑制治疗患者的肾功能得到改善。
该项研究纳入一家医疗网络中应用基于索非布韦的DAA方案治疗的HCV-MCS病例系列以及应用PEG-IFN和RBV治疗的历史对照,通过与系统性血管炎症状有关的循环中冷球蛋白确定HCV-MCS,通过肾活检(n=5)或至少2个临床表现(排除其他病因的肾功能减退、蛋白尿或血尿)(n=2)确定肾脏受累(n=7)。结果,2013年12月~2014年9月,12例患者接受DAA治疗,中位数年龄为61岁,58%为男性,50%患有肝硬化,中位数基线血清肌酐值为0.97 mg/dL(范围:0.7~2.47),4例患者应用DAA的同时接受利妥昔单抗治疗。
患者的总体SVR12率为83%。肾小球肾炎患者获得SVR12者的血清肌酐水平改善,蛋白尿减轻。89%的患者的冷球蛋白水平降低,中位数水平由1.5%降至0.5%,治疗后进行检测的9例冷球蛋白血症患者中的4例完全消失。严重不良事件并不常见(17%)。相比之下,应用PEG-IFN和RBV治疗的历史队列的SVR12率仅为10%,至少一种不良事件的发生率为100%,由于不良事件导致的提前停止治疗率高达50%。
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