索非布韦(索磷布韦)是一种NS5B聚合酶抑制剂,维帕他韦是一种NS5A聚合酶抑制剂,索非布韦联合维帕他韦治疗基因型1-6的丙肝感染患者12周后可获得较高持续12周持续病毒学应答率(SVR12),并且没有预想中临床相关的药物与免疫抑制剂相互作用,目前索非布韦联合维帕他韦合剂已经被批准用于治疗HCV感染的患者。当慢性HCV感染患者接受肝移植时,HCV感染通常复发。本研究评估了索非布韦联合维帕他韦治疗复发的慢性HCV(1~4型)感染的肝移植术后成年患者的安全性和有效性。
纳入HCV患者79例,其中基因1型37例, 基因2型3例, 基因3型35例,基因4型4例)。81%为男性,82%为白人,18%为代偿期肝硬化,59%既往曾接受过治疗。最常用的免疫抑制剂包括他克莫司(71%)、麦考酚酸(24%)、环孢素(14%)和硫唑嘌呤(11%)。用药距离肝移植手术的中位时间为7.5(0.3~24)年。SVR12为96%。根据基因型分类,SVR12分别为95%(基因型1)、100%(基因型2)、97%(基因型3)和100%(基因型4)。
2例患者病毒学复发:1例为无肝硬化未治疗的1a型HCV感染者,另1例为无肝硬化的曾经治疗过的3型HCV患者。1例患者因高血糖停药。索非布韦联合维帕他韦治疗中未见严重不良事件发生,研究期间也没有肝移植排异反应或死亡发生。对于1~4型HCV感染的肝移植受者,无论是否存在肝硬化,使用索非布韦联合维帕他韦治疗12周都有良好的疗效及耐受性。
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